مجوز ورود محصول (غذا و دارو) به آمریکا FDA
سازمان غذا و داروی آمریکاFDA(Food and Drug Administration) یکی از بخشهای اجرایی ایالات متحده است . که از طریق نظارت بر ایمنی مواد غذایی، مکملهای غذایی، دستگاههای پزشکی ، محصولات آرایشی و دامپزشکی ، تزریق خون و واکسن است .
مدرک گواهینامه ای بین المللی است که برای تولیدکنندگان محصولات غذایی ، پزشکی و دارویی در سرتاسر دنیا توسط سازمان غذا و داروی امریکا صادر می شود. سازمان FDA به تهیه ، تدوین و ارائه استانداردهای مربوط به محصولات غذایی و دارویی می پردازد و گواهینامه FDA با توجه به آنکه در سرتاسر دنیا شناخته شده است نقش با اهمیت و با ارزشی در جلب نظر مشتریان داخلی و خارجی برای صادرات و فروش دارد.
FDA حروف اختصاری سازمان جهانی غذا و داروی امریکاFood and Drug Administration می باشد که زیر مجموعه وزارت سلامت و بهداشت امریکا است و وضعیت کلیه محصولات تولیدی در 4 زمینه زیر را بررسی می کند:
1. مواد غذایی و آشامیدنی
2. محصولات آرایشی و بهداشتی
3. تجهیزات پزشکی
4. داروها
سازمان FDA مسئول حفاظت سلامت عمومی اطمینان از ایمنی و امنیت داروهای انسانی و دامپزشکی، ، تجهیزات پزشکی، ، محصولات آرایشی و ... می باشد .همچنین دارای مسئولیت برای تنظیم تولید، بازاریابی و توزیع محصولات توتون و تنباکو به منظور کاهش مصرف دخانیات توسط افراد زیر سن قانونی می باشد .
هر داروی جدیدی باید توسط سازمان FDA تایید شود و هر تولید کننده ای که بخواهد محصولات دارویی و غذایی خود را به امریکا صادر کند و یا از آن شرکت خارج نماید می بایست مجوز FDAرا اخذ نماید.
مزایای اخذ گواهینامه های FDA
1. ثبت در لیست شرکت های مورد تایید FDA
2. مشاهده مشخصات شرکت توسط وارد کنندگان ، صادر کنندگان و سرمایه گذاران
3. یافتن شریک تجاری مورد تایید FDA جهت صادرات، واردات یا سرمایه گذاری مشترک
4. بررسی و آنالیز ترکیب محصول در معتبر ترین آزمایشگاههای FDA و مقایسه با استانداردهای سختگیرانه امریکا
5. امکان صادرات به امریکا و سایر کشورها
6. امکان دسترسی به منابع علمی سازمان FDA