GMP چیست؟
GMP مخفف Good
manufacturing Practice به معنای شرایط خوب تولید است که پایه اصلی سیستم HACCP(Hazard
Analysis and Critical Control Point)می باشد.
در واقع GMP پایه و اساس نظام های ایمنی مواد غذایی است و اجرای اصول آن سلامت
محصول را طبق استاندارد های مورد نظر تضمین می کند.یکی از ارکان مشاوره ISO22000 و استاندارد HACCP اجرای اصول GMP می باشد.
اصول GMP
عوامل کنترلی هستند که بر کل عملیات تولید و کنترل کیفیت تمرکز و نظارت دارند نه
فقط بر یک فرآیند خاص.
دستورالعمل های GMP
1-ساختمان ها و تاسیسات
بررسی گردد که آیا موارد زیر رعایت شده است:
·
ساختمان هایی که برای ساخت یا نگهداری لوازم
آرایشی و بهداشتی استفاده می شوند باید از اندازه، طراحی و ساخت مناسبی برخوردار
باشند و عملیات پاکسازی و تمیزکاری و نگهداری به درستی انجام پذیرد.
·
کف،دیوار ها و سقف باید از سطوحی که تمیز کردن
آن ها به سادگی انجام پذیر باشد،ساخته شوند.
·
گیره ها،قفسه ها و لوله ها باید به گونه ای نصب
شوند که چکه و یا متراکم شدن آن ها مواد آرایشی و بهداشتی و تجهیزات مربوط به آن
را آلوده نکند.
·
نور محیط و گردش هوا باید برای عملیات مورد نظر
مناسب باشد و پرسنل احساس راحتی داشته باشند.
·
منابع آب،تجهیزات شست و شو و سرویس های بهداشتی
و سیستم فاضلاب برای عملیات پاکسازی و تمیزکاری تجهیزات مناسب باشند و پرسنل
بتوانند به راحتی نیاز های بهداشتی خود را برطرف نمایند.
2-تجهیزات
بررسی گردد که آیا موارد زیر
رعایت شده است:
·
تجهیزات و لوازم مورد استفاده برای
فرایند،نگهداری و انتقال به درستی طراحی شده باشند و مواد سازنده آن ها باید از
خوردگی محافظت شود و در شرایط مناسبی از نظر تمیزی و تعمیرات قرار داشته باشد.
·
لوازم و تجهیزات حمل و نقل و لوله ها باید در
بازه های زمانی مناسب تعمیر و تمیزکاری شوند.
·
تجهیزات قابل حمل پاکسازی شده نگهداری و سطوح
بهداشتی به گونه ای که در مقابل گرد و خاک و مایعات و آلودگی محافظت کند،پوشیده
شود.
3-پرسنل
بررسی گردد که آیا موارد زیر رعایت شده است:
·
پرسنل ناظر و یا پرسنل تولید یا کنترل مواد
بهداشتی تحصیلات و آموزش ها و تجربه لازم برای وظیفه محول شده را داشته باشند.
·
پرسنلی که به طور مستقیم با مواد بهداشتی سر و
کار دارند باید از انواع دستکش و ماسک و غیره استفاده و بهداشت شخصی خود را حفظ
کنند..
·
مصرف غذا و یا نوشیدنی یا دخانیات به غیر از
محل های در نظر گرفته شده برای این منظور ممنوع است.
4-مواد اولیه(خام)
بررسی گردد که آیا موارد زیر رعایت شده است:
·
مواد خام به گونه ای دسته بندی شوند که از
اشتباه شدن با یکدیگر،آلودگی با دیگر مواد شیمیایی،گرما،سرما،نور خورشید و رطوبت
جلوگیری شود.
5-تولید
بررسی شود که آیا تولید و کنترل مواردی نظیر فرمول ها،دستورالعمل ها و دیگر
شرایط را رعایت کرده اند و بررسی این که چنین رویه هایی نیازمند موارد زیر است یا
خیر:
·
فقط از مواد تایید شده استفاده شود.
·
وزن کردن و اندازه گیری مواد خام توسط فرد ثالث انجام شود و جعبه های
نگهدارنده مواد اولیه به درستی مشخص شوند.
·
تجهیزات اصلی،خطوط انتقال،کانتینر ها و محفظه
های مورد استفاده برای فرآیند و یا نگهداری مواد آرایشی و بهداشتی،باید برای نشان
دادن شماره دسته،شرایط کنترل و دیگر داده های مرتبط مشخص شوند.
·
برچسب ها قبل از عملیات برچسب زنی برای شناسایی
آزمایش می گردند.
·
نمونه های گرفته شده حین یا بعد از فرآیند که
برای آزمایش برده می شوند،آلودگی شیمیایی نداشته باشند و با ویژگی های کیفی قابل
قبول مطابقت داشته باشند.
·
تجهیزات تولید،نگهداری و انتقال و بسته بندی بر
اساس هویت و شرایط کنترل برچسب زده می شوند.
·
روی بسته های محصولات کد دائمی زده می شوند.
·
مواد بهداشتی مرجوع شده برای آلودگی و تخریب
پذیری بازرسی شوند.
6-کنترل های آزمایشگاهی
بررسی شود که آیا موارد زیر رعایت شده است:
·
مواد خام،نمونه های در فرآیند و محصولات نهایی
برای اعتباردهی و حصول اطمینان از انطباق با ویژگی های فیزیکی و شیمیایی و آلودگی
های ناخواسته شیمیایی انجام شود.
·
منابع آب،خصوصا آب استفاده شده برای ساخت مواد
بهداشتی،به طور منظم برای انطباق با ویژگی های شیمیایی و میکروبیولوژیکی تست می
شود.
7-رکوردها
بررسی شود که آیا در رکورد های کنترل موارد زیر
وجود دارد:
·
مواد خام و مواد بسته بندی خام،مستندسازی و
استقرار مواد رد شده.
·
تولید دسته ها و مستندسازی موارد زیر:
نوع،دسته و مقدار مواد استفاده شده
فرایند،حمل و نقل،جابجایی و نگهداری
نمونه گیری،کنترل،اصلاح و دوباره کاری
·
محصولات نهایی،مستندسازی و نمونه گیری،کنترل
های آزمایشگاهی،نتایج آزمایشات و شرایط کنترل
·
توزیع مستندسازی محموله بین المللی
8-برچسب زنی
بررسی شود که آیا برچسب خارجی محفظه:
·
روی پنل نمایش:
علاوه بر نام محصول،شناسه محصول و وزن خالص نیز
درج شود.
جمله هشدار:ایمنی این محصول هنوز مشخص نشده
است،در صورتی که ایمنی مربوط به محصول به طور کامل در دست نباشد.
·
روی پنل اطلاعات:
نام و آدرس کارخانه تولید کننده محصول درج
گردد.
مشخص کنید که آیا جمله هشدار مناسب برای
جلوگیری از خطر سلامتی وجود دارد یا خیر.
9-شکایات
بررسی شود که آیا شرکت فایل شکایت مشتری را
برای مشخص کردن موارد زیر نگه می دارد:
·
نوع و شدت آسیب های گزارش شده و قسمت آسیب دیده
بدن.
·
محصول مربوط به هر آسیب شامل تولید کننده و کد
محصول.
·
درمان انجام شده و ذکر نام درمان گر.
10-دیگر موارد
بررسی شود که آیا شرکت:
·
شرکت در برنامه های داوطلبانه دارد یا خیر.
·
استفاده از رنگ های افزوده که برای استفاده در
مواد بهداشتی لیست نشده است.
استفاده
از مواد بهداشتی ممنوع شده.
.
امیدواریم مقاله آشنایی با GMP برای شما مدیران گرامی مفید واقع گردد.
در صورت نیاز به مشاوره و کسب اطلاعات بیشتر با شماره های ٠٢١٧٧٢٩٨٦٨٢ و ٠٢١٧٧٢٩٧٩٠١ تماس حاصل فرمایید
امیدواریم مقاله آشنایی با GMP برای شما مدیران گرامی مفید واقع گردد.
در صورت نیاز به مشاوره و کسب اطلاعات بیشتر با
شماره های ٠٢١٧٧٢٩٨٦٨٢ و ٠٢١٧٧٢٩٧٩٠١ تماس حاصل فرمایید.